効能:腹部が太めな方注)の内臓脂肪および腹囲の減少(生活習慣改善の取り組みを行っている場合に限る)
注)腹囲(へその高さ):男性85cm以上、女性90cm以上
※上記効能の条件を満たしている方
日本唯一:2025年10月PMDA 添付文書等情報検索ページ調べ
『この医薬品は、薬剤師から説明を受け、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。』
効能:腹部が太めな方注)の内臓脂肪および腹囲の減少(生活習慣改善の取り組みを行っている場合に限る)
注)腹囲(へその高さ):男性85cm以上、女性90cm以上
※上記効能の条件を満たしている方
日本唯一:2025年10月PMDA 添付文書等情報検索ページ調べ
『この医薬品は、薬剤師から説明を受け、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。』
「アライ」は、ダイレクトOTC※の内臓脂肪減少薬です。
人々が自分の健康を、自分自身で守るため、もっと前向きに生活習慣の改善に取り組めるように。
「アライ」はそんな思いで誕生しました。
「アライ」は、ダイレクトOTC※の内臓脂肪減少薬です。
人々が自分の健康を、自分自身で守るため、もっと前向きに生活習慣の改善に取り組めるように。
「アライ」はそんな思いで誕生しました。
※ダイレクトOTCとは、医療用医薬品での発売を経ずに市販される医薬品です。
※ダイレクトOTCとは、医療用医薬品での発売を経ずに市販される医薬品です。
オルリスタットの作用
オルリスタットの作用
食事中に含まれる脂肪(トリグリセリド)は、膵臓から分泌される脂肪分解酵素リパーゼによって脂肪酸とグリセロールに加水分解(消化)され、消化管(腸管)から吸収されます。
アライの有効成分であるオルリスタットは消化管管腔内で脂肪分解酵素リパーゼの活性を阻害し、食事由来の脂肪の吸収を抑制。食事由来の脂肪のうち、25%を便として排泄することが期待できます。
食事中に含まれる脂肪(トリグリセリド)は、膵臓から分泌される脂肪分解酵素リパーゼによって脂肪酸とグリセロールに加水分解(消化)され、消化管(腸管)から吸収されます。
アライの有効成分であるオルリスタットは消化管管腔内で脂肪分解酵素リパーゼの活性を阻害し、食事由来の脂肪の吸収を抑制。食事由来の脂肪のうち、25%を便として排泄することが期待できます。
国内臨床試験の結果
国内臨床試験の結果
日本での内臓脂肪、腹囲減少に関する臨床データをご紹介します。
日本での内臓脂肪、腹囲減少に関する臨床データをご紹介します。
承認申請時添付データ
承認申請時添付データ
24週(約6ヵ月)の二重盲検比較試験
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgあるいはプラセボを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に24週間投与する。
なお、投与前と投与終了後の各12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
総 数:200例(各群100例)
24週(約6ヵ月)の二重盲検比較試験
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgあるいはプラセボを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に24週間投与する。
なお、投与前と投与終了後の各12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
総 数:200例(各群100例)
52週(約1年)の長期投与試験
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に52週間投与する。
なお、投与前の12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
総 数:120例
52週(約1年)の長期投与試験
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に52週間投与する。
なお、投与前の12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
総 数:120例
副作用のほとんどは、アライの薬理作用によると考えられる油の漏れや便を伴う放屁など以下のような消化器症状でした。
副作用のほとんどは、アライの薬理作用によると考えられる油の漏れや便を伴う放屁など以下のような消化器症状でした。
承認申請時添付データ
承認申請時添付データ
24週(約6ヵ月)の二重盲検比較試験
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgあるいはプラセボを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に24週間投与する。
なお、投与前と投与終了後の各12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
総 数:200例(各群100例)
24週(約6ヵ月)の二重盲検比較試験
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgあるいはプラセボを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に24週間投与する。
なお、投与前と投与終了後の各12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
総 数:200例(各群100例)
52週(約1年)の長期投与試験
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に52週間投与する。
なお、投与前の12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
総 数:120例
52週(約1年)の長期投与試験
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に52週間投与する。
なお、投与前の12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
総 数:120例
アライは、本来体内に吸収されるはずの脂肪の一部をからだの外へ排泄させます。
服用後は“油状の便”がでるといった事象が起こることがありますが効果が出始め、脂肪の吸収が抑えられているサインです。
他にも以下のような事象が起こることがありますので、事象に備え事前に対策をし、上手に付き合っていきましょう。
アライは、本来体内に吸収されるはずの脂肪の一部をからだの外へ排泄させます。
服用後は“油状の便”がでるといった事象が起こることがありますが効果が出始め、脂肪の吸収が抑えられているサインです。
他にも以下のような事象が起こることがありますので、事象に備え事前に対策をし、上手に付き合っていきましょう。
※事象の持続又は増強が見られた場合には、服用を中止し、添付文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
※事象の持続又は増強が見られた場合には、服用を中止し、添付文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
A:服用開始4週間後からの効果が認められています。
A:服用開始4週間後からの効果が認められています。
A:摂取した油(脂肪)の約25%を排出することが期待できます。
A:摂取した油(脂肪)の約25%を排出することが期待できます。
A:食事を摂らなかった場合や油(脂肪)がほとんど含まれない食事を摂った場合は、アライを服用する必要がありません。
A:食事を摂らなかった場合や油(脂肪)がほとんど含まれない食事を摂った場合は、アライを服用する必要がありません。
A:1日3回毎日服用するのが基本ですが、用法・用量の注意事項にある通り、食事を摂らなかった場合、脂肪がほとんど含まれない食事を摂った場合、アライの服用をお控えください。その場合、1日3回服用しない日があってもかまいません。
A:1日3回毎日服用するのが基本ですが、用法・用量の注意事項にある通り、食事を摂らなかった場合、脂肪がほとんど含まれない食事を摂った場合、アライの服用をお控えください。その場合、1日3回服用しない日があってもかまいません。
A:漏れる程度は食事の影響や個人差があり一概に言えませんが、臨床試験*において、「油の漏れ」は徐々に漏れ出てくる状態、「便を伴う放屁」で漏れる便や油は少量でした。
*国内で実施した長期投与試験(投与期間:52週、症例数:120例)において
A:漏れる程度は食事の影響や個人差があり一概に言えませんが、臨床試験*において、「油の漏れ」は徐々に漏れ出てくる状態、「便を伴う放屁」で漏れる便や油は少量でした。
*国内で実施した長期投与試験(投与期間:52週、症例数:120例)において
A:症状頻度など、様々なケースを認めておりますが、臨床試験*では投与開始1週間以内に特有の事象を発現するケースが最も多く、その後徐々に生じなくなる傾向が認められます。
なお、事象の持続や増強が見られた場合には、服用を中止し、添付文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
*国内で実施した長期投与試験(投与期間:52週、症例数:120例)において
A:症状頻度など、様々なケースを認めておりますが、臨床試験*では投与開始1週間以内に特有の事象を発現するケースが最も多く、その後徐々に生じなくなる傾向が認められます。
なお、事象の持続や増強が見られた場合には、服用を中止し、添付文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
*国内で実施した長期投与試験(投与期間:52週、症例数:120例)において
A:個人差がある為、一概には言えませんが、一般的な便の排泄は食後24~72時間と言われていますので、この期間は特有の事象が現れる可能性が高いと考えられます。
A:個人差がある為、一概には言えませんが、一般的な便の排泄は食後24~72時間と言われていますので、この期間は特有の事象が現れる可能性が高いと考えられます。
アライ
アライ
要指導医薬品
要指導医薬品
次の量を食事中又は食後1時間以内に水又はぬるま湯で服用してください。
次の量を食事中又は食後1時間以内に水又はぬるま湯で服用してください。
腹部が太めな方注)の内臓脂肪および腹囲の減少
(生活習慣改善の取り組みを行っている場合に限る)
注)腹囲(へその高さ):男性85cm以上、女性90cm以上
腹部が太めな方注)の内臓脂肪および腹囲の減少
(生活習慣改善の取り組みを行っている場合に限る)
注)腹囲(へその高さ):男性85cm以上、女性90cm以上
1カプセル中 オルリスタット 60mg
1カプセル中 オルリスタット 60mg
【90カプセル(30日分)】
【18カプセル(6日分)】
【90カプセル(30日分)】
【18カプセル(6日分)】
【90カプセル 8,800円(税込)】
【18カプセル 2,530円(税込)】
【90カプセル 8,800円(税込)】
【18カプセル 2,530円(税込)】
TVCM
「アライのしくみ劇場」篇 30秒
TVCM
「アライのしくみ劇場」篇
30秒