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腟坐剤単独使用例：64例中副作用の発現はなかった
クリーム単独使用例：16例中副作用の発現はなかった
同時使用例（腟坐剤とクリームの併用）：48例中2例（4.2％）に副作用が発現した
腟坐剤単独使用例：64例中副作用の発現はなかった
クリーム単独使用例：16例中副作用の発現はなかった
同時使用例（腟坐剤とクリームの併用）：48例中2例（4.2％）に副作用が発現した
メディトリートシリーズとは
メディトリートシリーズとは
腟カンジダの治療は、医療機関では腟の中に挿入する腟坐剤タイプの腟剤の他、腟周辺に塗布するクリーム等の外用剤が用いられます。
メディトリートシリーズは、腟坐剤タイプとクリームタイプの腟カンジダ再発治療薬です。
腟カンジダの治療は、医療機関では腟の中に挿入する腟坐剤タイプの腟剤の他、腟周辺に塗布するクリーム等の外用剤が用いられます。
メディトリートシリーズは、腟坐剤タイプとクリームタイプの腟カンジダ再発治療薬です。
メディトリートシリーズの特長
メディトリートシリーズの特長
本剤の使用は、過去に腟カンジダで 医師の診断・治療を受けた方に限ります。
本剤の使用は、過去に腟カンジダで 医師の診断・治療を受けた方に限ります。
特長1：再発治療薬
特長1：再発治療薬
メディトリートは、ミコナゾール硝酸塩を有効成分とする、腟カンジダ再発治療薬です。日本では1980年2月に腟坐剤医療用医薬品として販売されております。
メディトリートは、ミコナゾール硝酸塩を有効成分とする、腟カンジダ再発治療薬です。日本では1980年2月に腟坐剤医療用医薬品として販売されております。
特長2：腟坐剤とクリームが併用できる。
特長2：腟坐剤とクリームが併用できる。
OTC医薬品として、腟坐剤タイプとクリームタイプの併用ができるようになりました。症状のある部位にあわせて、適切な剤型を選択して治療できます。
OTC医薬品として、腟坐剤タイプとクリームタイプの併用ができるようになりました。症状のある部位にあわせて、適切な剤型を選択して治療できます。
腟坐剤とクリームの使い分け
腟坐剤とクリームの使い分け
症状のある部位に合わせて、適切な剤型を選択して治療を開始します。
症状のある部位に合わせて、適切な剤型を選択して治療を開始します。
腟*1にカンジダ症状がある
腟*1にカンジダ症状がある
外陰症状はないか、外陰病変は腟口部のみの狭い範囲に認められる
■適切な剤型
メディトリート（腟坐剤）を使用してください
外陰症状はないか、外陰病変は腟口部のみの狭い範囲に認められる
■適切な剤型
メディトリート（腟坐剤）を使用してください
腟*1及び外陰*2にカンジダ症状がある
腟*1及び外陰*2にカンジダ症状がある
外陰病変は腟口部より広い範囲に認められる
■適切な剤型
メディトリート（腟坐剤）とメディトリートクリーム（外陰用クリーム）を併用してください
外陰病変は腟口部より広い範囲に認められる
■適切な剤型
メディトリート（腟坐剤）とメディトリートクリーム（外陰用クリーム）を併用してください
外陰*2にカンジダ症状がある
外陰*2にカンジダ症状がある
外陰病変は腟口部より広い範囲に認められ、腟症状はない
■適切な剤型
メディトリートクリーム（外陰用クリーム）を使用してください。ただし、メディトリート（腟坐剤）との併用が望まれます※腟内にも原因菌が増殖している可能性があるため、腟坐剤との併用が望まれます
外陰病変は腟口部より広い範囲に認められ、腟症状はない
■適切な剤型
メディトリートクリーム（外陰用クリーム）を使用してください。ただし、メディトリート（腟坐剤）との併用が望まれます※腟内にも原因菌が増殖している可能性があるため、腟坐剤との併用が望まれます
*1おりもの、熱感、かゆみ等
*2 発疹(*1)を伴うかゆみがあらわれた場合
(*1)発赤、ただれ等、皮膚にみられる変化のことをいいます。
※メディトリートクリームは外陰症状（発疹を伴うかゆみ）があらわれた場合にお使いください。
ご不明な点がありましたら、薬剤師に相談してください。
*1おりもの、熱感、かゆみ等
*2 発疹(*1)を伴うかゆみがあらわれた場合
(*1)発赤、ただれ等、皮膚にみられる変化のことをいいます。
※メディトリートクリームは外陰症状（発疹を伴うかゆみ）があらわれた場合にお使いください。
ご不明な点がありましたら、薬剤師に相談してください。
メディトリート
メディトリート
ご購入はこちら
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特長1
特長1
スムーズに奥まで届き、体温で溶けてやさしく広がります。
スムーズに奥まで届き、体温で溶けてやさしく広がります。
小型の坐剤なので、スムーズに奥まで挿入でき、体温で溶けるので、有効成分がすみやかに広がります。
小型の坐剤なので、スムーズに奥まで挿入でき、体温で溶けるので、有効成分がすみやかに広がります。
特長2
特長2
毎日1個の使用で、6日間！
毎日1個の使用で、6日間！
就寝前に腟深部に、坐剤1個を挿入し6日間の連続使用をしてください。
就寝前に腟深部に、坐剤1個を挿入し6日間の連続使用をしてください。
第1類医薬品
第1類医薬品
成分
1個中 ミコナゾール硝酸塩 100mg
効果・効能
腟カンジダの再発（過去に医師の診断・治療を受けた方に限る）
使い方
坐剤のとり出し方・挿入の仕方
成分
1個中 ミコナゾール硝酸塩 100mg
効果・効能
腟カンジダの再発（過去に医師の診断・治療を受けた方に限る）
使い方
坐剤のとり出し方・挿入の仕方
メディトリートクリーム
メディトリートクリーム
ご購入はこちら
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特長1
特長1
患部に直接塗れるクリームタイプ
患部に直接塗れるクリームタイプ
クリームタイプなのでべたつかず、患部に塗り広げやすくなっています。
クリームタイプなのでべたつかず、患部に塗り広げやすくなっています。
特長2
特長2
１日２～３回の使用で６日間
１日２～３回の使用で６日間
外陰部にかゆみがあったら使用してください。
かゆみがとれたら使用を終了しても差し支えありません。
外陰部にかゆみがあったら使用してください。
かゆみがとれたら使用を終了しても差し支えありません。
第1類医薬品
第1類医薬品
成分
1g中 ミコナゾール硝酸塩 10mg
効果・効能
腟カンジダの再発による、発疹を伴う外陰部のかゆみ（過去に医師の診断・治療を受けた方に限る）
ただし、腟症状（おりもの、熱感等）を伴う場合は、必ず腟剤（腟に挿入する薬）を併用してください。
使用量の目安（患部直径6cm程度の場合）
成分
1g中 ミコナゾール硝酸塩 10mg
効果・効能
腟カンジダの再発による、発疹を伴う外陰部のかゆみ（過去に医師の診断・治療を受けた方に限る）
ただし、腟症状（おりもの、熱感等）を伴う場合は、必ず腟剤（腟に挿入する薬）を併用してください。
使用量の目安（患部直径6cm程度の場合）
用法・用量
成人（15歳以上60歳未満）、1日2～3回、適量を患部に塗布してください。ただし、3日間使用しても症状の改善がみられないか、6日間使用しても症状が消失しない場合は、医師の診療を受けてください。
- 外陰部症状のみの場合：本剤を使用してください。腟剤（腟に挿入する薬）との併用が望まれます。
- 腟症状（おりもの、熱感等）を伴う場合：本剤に腟剤（腟に挿入する薬）を併用してください。
用法・用量
成人（15歳以上60歳未満）、1日2～3回、適量を患部に塗布してください。ただし、3日間使用しても症状の改善がみられないか、6日間使用しても症状が消失しない場合は、医師の診療を受けてください。
- 外陰部症状のみの場合：本剤を使用してください。腟剤（腟に挿入する薬）との併用が望まれます。
- 腟症状（おりもの、熱感等）を伴う場合：本剤に腟剤（腟に挿入する薬）を併用してください。
臨床試験結果について
臨床試験結果について
有効性評価
有効性評価
(承認申請時添付データ)
(承認申請時添付データ)
対象：外陰腟カンジダ症患者128例(5施設)
投与方法：メディトリートを1日1回1個、経腟投与 / メディトリートクリームを1日2～3回 適量を外陰部に塗布
投与期間：6日間
対象：外陰腟カンジダ症患者128例(5施設)
投与方法：メディトリートを1日1回1個、経腟投与 / メディトリートクリームを1日2～3回 適量を外陰部に塗布
投与期間：6日間
(承認申請時添付データ)
(承認申請時添付データ)
対象：外陰腟カンジダ症患者
*投与前後とも「症状なし」の症例を除く
*小数点第2位を四捨五入
対象：外陰腟カンジダ症患者
*投与前後とも「症状なし」の症例を除く
*小数点第2位を四捨五入
安全性評価
安全性評価
副作用発現率
副作用発現率
* 発現した副作用 2例は軽度であり、重篤なものはありませんでした。内訳は「性器灼熱感」2件、「女性陰部そう痒症」が1件の合計2例3件でした。(承認申請時添付データ)
* 発現した副作用 2例は軽度であり、重篤なものはありませんでした。内訳は「性器灼熱感」2件、「女性陰部そう痒症」が1件の合計2例3件でした。(承認申請時添付データ)
メディトリートシリーズを使用する前に
メディトリートシリーズを使用する前に
次の項目に該当する場合は使用しないでください。
次の項目に該当する場合は使用しないでください。
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)
1.次の人は使用しないでください。
- 初めて発症したと思われる人。
- 本剤の成分に対しアレルギー症状を起こしたことがある人。
- 15歳未満または60歳以上の人。
- 妊婦または妊娠していると思われる人。
- 発熱、悪寒、下腹部痛、背中や肩の痛み、色のついたまたは血に染まったおりもの、魚臭いおりもの、生理の停止、腟からの不規則または異常な出血、腟または外陰部における潰瘍、浮腫またはただれがある人。
- 糖尿病の診断を受けた人。
- ワルファリン等の抗凝血剤を服用している人。[メディトリート（腟坐剤）]
- 本疾病を頻繁に繰り返している人。(1～2ヵ月に1回または6ヵ月以内に2回以上)
- 腟カンジダの再発かわからない人。
2.次の部位には使用しないで下さい。
- 腟内以外の部位。 [メディトリート（腟坐剤）]
- 腟周辺（外陰）以外の部位。 [メディトリートクリーム（外陰用クリーム）]
3.メディトリート（腟坐剤）を使用中に次の医薬品を外陰部に使用しないで下さい。
- カンジダ治療薬以外の外皮用薬。
1.次の人は使用しないでください。
- 初めて発症したと思われる人。
- 本剤の成分に対しアレルギー症状を起こしたことがある人。
- 15歳未満または60歳以上の人。
- 妊婦または妊娠していると思われる人。
- 発熱、悪寒、下腹部痛、背中や肩の痛み、色のついたまたは血に染まったおりもの、魚臭いおりもの、生理の停止、腟からの不規則または異常な出血、腟または外陰部における潰瘍、浮腫またはただれがある人。
- 糖尿病の診断を受けた人。
- ワルファリン等の抗凝血剤を服用している人。[メディトリート（腟坐剤）]
- 本疾病を頻繁に繰り返している人。(1～2ヵ月に1回または6ヵ月以内に2回以上)
- 腟カンジダの再発かわからない人。
2.次の部位には使用しないで下さい。
- 腟内以外の部位。 [メディトリート（腟坐剤）]
- 腟周辺（外陰）以外の部位。 [メディトリートクリーム（外陰用クリーム）]
3.メディトリート（腟坐剤）を使用中に次の医薬品を外陰部に使用しないで下さい。
- カンジダ治療薬以外の外皮用薬。
次の項目に該当する場合は使用前に 医師または薬剤師に相談してください。
次の項目に該当する場合は使用前に 医師または薬剤師に相談してください。
●医師の治療を受けている人。
●本人または家族がアレルギー体質の人。
●薬によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
●授乳中の人。
●医師の治療を受けている人。
●本人または家族がアレルギー体質の人。
●薬によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
●授乳中の人。
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