※これらの製品には、ミノキシジルは配合されておりません
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「あなたも壮年性脱毛症かも!?」篇
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女性用リアップ(ミノキシジル1%製剤,先発品「リアップレディ」)は、6ヵ月使用後において、①毛髪数の増加、②太い毛髪の増加が認められました。
「リアップリジェンヌ」は、「リアップレディ」との生物学的同等性を確認しています。
女性用リアップ(ミノキシジル1%製剤,先発品「リアップレディ」)は、6ヵ月使用後において、①毛髪数の増加、②太い毛髪の増加が認められました。
「リアップリジェンヌ」は、「リアップレディ」との生物学的同等性を確認しています。
「リアップリジェンヌ」「リアップレディ」承認申請時添付データ
■対象:成人女性(20歳以上)の壮年性脱毛症患者
■評価方法:二重盲検比較試験。投与開始4~24週後(4週毎)に開始時と全く同一部位(1cm2)における毛髪数の変化を確認した。
「リアップリジェンヌ」「リアップレディ」承認申請時添付データ
■対象:成人女性(20歳以上)の壮年性脱毛症患者
■評価方法:二重盲検比較試験。投与開始4~24週後(4週毎)に開始時と全く同一部位(1cm2)における毛髪数の変化を確認した。
① 毛髪数の増加
① 毛髪数の増加
毛髪数の評価:投与開始4~24週後(4週毎)に開始時と全く同一部位(1cm2)における毛髪数の変化を確認した
リアップレディを使用した被験者の、1cm2当たり総毛髪数の変化をグラフ化
1cm2あたりの増加本数の小数点第2位を四捨五入して表示
毛髪数の評価:投与開始4~24週後(4週毎)に開始時と全く同一部位(1cm2)における毛髪数の変化を確認した
リアップレディを使用した被験者の、1cm2当たり総毛髪数の変化をグラフ化
1cm2あたりの増加本数の小数点第2位を四捨五入して表示
副作用発現率13.6%
内訳:皮膚症状(刺激感等)7.9%,臨床検査異常(リンパ球低下等)2.9%,精神・神経症状(頭痛等)2.1%,その他の自他覚症状0.7%
副作用発現率13.6%
内訳:皮膚症状(刺激感等)7.9%,臨床検査異常(リンパ球低下等)2.9%,精神・神経症状(頭痛等)2.1%,その他の自他覚症状0.7%
② 太い毛髪の増加
② 太い毛髪の増加
太い毛髪の評価:投与開始4~24週後(4週毎)に開始時と全く同一部位(1cm2)における太い毛髪の変化を確認した
リアップレディを使用した被験者の、1cm2当たりの40µm以上の太さの毛髪数の変化をグラフ化
1cm2あたりの増加本数の小数点第2位を四捨五入して表示
太い毛髪の評価:投与開始4~24週後(4週毎)に開始時と全く同一部位(1cm2)における太い毛髪の変化を確認した
リアップレディを使用した被験者の、1cm2当たりの40µm以上の太さの毛髪数の変化をグラフ化
1cm2あたりの増加本数の小数点第2位を四捨五入して表示
副作用発現率13.6%
内訳:皮膚症状(刺激感等)7.9%,臨床検査異常(リンパ球低下等)2.9%,精神・神経症状(頭痛等)2.1%,その他の自他覚症状0.7%
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内訳:皮膚症状(刺激感等)7.9%,臨床検査異常(リンパ球低下等)2.9%,精神・神経症状(頭痛等)2.1%,その他の自他覚症状0.7%
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