製品情報サイト
リアップX5（ミノキシジル5%製剤）の効果を示す臨床試験データ
リアップX5（ミノキシジル5%製剤）の効果を示す臨床試験データ
臨床データ
臨床データで見る発毛効果（長期投与試験）
臨床データで見る発毛効果（長期投与試験）
ミノキシジル5％製剤の臨床試験結果をご紹介します。
臨床試験は、24週（約6ヵ月）二重盲検比較試験と、52週（約1年）の長期投与を行い、継続使用の効果をグラフにしました。
被験者の皆さんの印象や総毛髪数の変化、長期にわたる医師の評価がご覧いただけます。
※ミノキシジル5%製剤「リアップX5」の試験結果です(承認申請時添付データ)。リアップX5プラスネオはリアップX5との同等性を確認しています。
ミノキシジル5％製剤の臨床試験結果をご紹介します。
臨床試験は、24週（約6ヵ月）二重盲検比較試験と、52週（約1年）の長期投与を行い、継続使用の効果をグラフにしました。
被験者の皆さんの印象や総毛髪数の変化、長期にわたる医師の評価がご覧いただけます。
※ミノキシジル5%製剤「リアップX5」の試験結果です(承認申請時添付データ)。リアップX5プラスネオはリアップX5との同等性を確認しています。
医師による、リアップX5の評価
医師による、リアップX5の評価
ミノキシジル5%製剤の長期投与試験結果
ミノキシジル5%製剤の長期投与試験結果
【医師の評価（使用52週）】 <承認申請時添付データ>
※4～12週（n=49）、16～24週(n=48)、28～40週(n=47)、44～48週(n=46)、52週(n=45)、評価終了時(n=50) n:被験者数
【医師の評価（使用52週）】 <承認申請時添付データ>
※4～12週（n=49）、16～24週(n=48)、28～40週(n=47)、44～48週(n=46)、52週(n=45)、評価終了時(n=50) n:被験者数
■著明改善…密度の高い毛髪成長（薄くなった領域がほぼ完全に被われている。毛髪の密度は薄毛化していない領域とほぼ等しい）
■中等度改善…中等度の毛髪成長（薄くなった領域が、新発毛により部分的に被われているが、薄くならなかった領域に比べると密度は低い［容易に識別できる］）
■軽度改善…軽微な毛髪成長（明確な毛髪成長がみられるが、薄くなった領域をかなり被うということはない）
□不変…可視的毛髪成長なし
■悪化…毛髪成長の後退
※データ上、小数点第２位を四捨五入しているため、グラフの合計が100.0にならない箇所があります。
■著明改善…密度の高い毛髪成長（薄くなった領域がほぼ完全に被われている。毛髪の密度は薄毛化していない領域とほぼ等しい）
■中等度改善…中等度の毛髪成長（薄くなった領域が、新発毛により部分的に被われているが、薄くならなかった領域に比べると密度は低い［容易に識別できる］）
■軽度改善…軽微な毛髪成長（明確な毛髪成長がみられるが、薄くなった領域をかなり被うということはない）
□不変…可視的毛髪成長なし
■悪化…毛髪成長の後退
※データ上、小数点第２位を四捨五入しているため、グラフの合計が100.0にならない箇所があります。
ミノキシジル5%製剤の副作用発現率8.0% n=50
副作用内訳(皮膚症状・・・湿疹2.0%、毛のう炎・・・2.0%、接触皮膚炎2.0%、臨床検査値異常・・・総コレステロール値上昇2.0%)
ミノキシジル5%製剤の副作用発現率8.0% n=50
副作用内訳(皮膚症状・・・湿疹2.0%、毛のう炎・・・2.0%、接触皮膚炎2.0%、臨床検査値異常・・・総コレステロール値上昇2.0%)
こちらの臨床データはリアップX5を被験者に長期投与(52週）した結果を医師が評価したものです。
4週間毎に、「著明改善」「中等度改善」「軽度改善」「不変」「悪化」の5段階の評価をまとめています。
4週間後にはすでに軽度改善が見られるようになり、8週間後には被験者の１割以上に、12週間後には6割近くに軽度改善が見られました。
24週間後、つまり約6ヵ月後からは「軽度改善」「中等度改善」「著明改善」をあわせて、実に9割以上に改善が見られます。
24週間後から「軽度改善」より「中等度改善」の評価の割合が高くなっています。
まずは半年、そしてより長く継続することで、改善の度合いも高くなることが期待できそうです。
こちらの臨床データはリアップX5を被験者に長期投与(52週）した結果を医師が評価したものです。
4週間毎に、「著明改善」「中等度改善」「軽度改善」「不変」「悪化」の5段階の評価をまとめています。
4週間後にはすでに軽度改善が見られるようになり、8週間後には被験者の１割以上に、12週間後には6割近くに軽度改善が見られました。
24週間後、つまり約6ヵ月後からは「軽度改善」「中等度改善」「著明改善」をあわせて、実に9割以上に改善が見られます。
24週間後から「軽度改善」より「中等度改善」の評価の割合が高くなっています。
まずは半年、そしてより長く継続することで、改善の度合いも高くなることが期待できそうです。
毛髪数に変化はあったのか？
毛髪数に変化はあったのか？
ミノキシジル5%製剤の二重盲検比較試験結果
ミノキシジル5%製剤の二重盲検比較試験結果
<承認申請時添付データ>
<承認申請時添付データ>
こちらの臨床データはリアップX5を使用した被験者の1㎠当たりの総毛髪数の変化をグラフ化したものです。
使用開始4～24週間後まで4週ごとに、開始時と同一部位（1㎠）における毛髪数の変化を確認し、その増減数を示しております。
4週間後では1.4本だった増加数が、8週間後では19.0本となり、24週終了時では開始時から21.8本増加していることがわかります。
こちらの臨床データはリアップX5を使用した被験者の1㎠当たりの総毛髪数の変化をグラフ化したものです。
使用開始4～24週間後まで4週ごとに、開始時と同一部位（1㎠）における毛髪数の変化を確認し、その増減数を示しております。
4週間後では1.4本だった増加数が、8週間後では19.0本となり、24週終了時では開始時から21.8本増加していることがわかります。
毛髪の太さに変化はあったのか？
毛髪の太さに変化はあったのか？
ミノキシジル5%製剤の二重盲検比較試験結果
ミノキシジル5%製剤の二重盲検比較試験結果
太さ40μm以上の毛髪数の変化（1㎠当たり）
<承認申請時添付データ>
太さ40μm以上の毛髪数の変化（1㎠当たり）
<承認申請時添付データ>
こちらの臨床データはリアップX5を使用した被験者の、1㎠当たりの40μm以上の太さの毛髪数の変化をグラフ化したものです。
使用開始4～24週間後まで4週ごとに、開始時と同一部位（1㎠）における40μm以上の太さの毛髪数の変化を確認し、その増減数を示しております。
4週間後では0.8本だった増加数が、8週間後では15.3本となり、24週終了時では開始時から25.6本増加していることがわかります。
リアップX5は発毛剤ですが、新しい髪の毛を生やす効果だけではなく、今ある髪の毛を強く、太くするのも効果の一つなんですね。
こちらの臨床データはリアップX5を使用した被験者の、1㎠当たりの40μm以上の太さの毛髪数の変化をグラフ化したものです。
使用開始4～24週間後まで4週ごとに、開始時と同一部位（1㎠）における40μm以上の太さの毛髪数の変化を確認し、その増減数を示しております。
4週間後では0.8本だった増加数が、8週間後では15.3本となり、24週終了時では開始時から25.6本増加していることがわかります。
リアップX5は発毛剤ですが、新しい髪の毛を生やす効果だけではなく、今ある髪の毛を強く、太くするのも効果の一つなんですね。
リアップとリアップX5、総毛髪数の比較
リアップとリアップX5、総毛髪数の比較
ミノキシジル5%製剤の二重盲検比較試験結果
ミノキシジル5%製剤の二重盲検比較試験結果
<承認申請時添付データ>
<承認申請時添付データ>
こちらの臨床データはリアップとリアップX5を使用したそれぞれの被験者の1㎠当たりの総毛髪数の変化をグラフ化したものです。
使用開始4～24週間後まで4週ごとに、開始時と同一部位（1㎠）における毛髪数の変化を確認し、その増減数を示しております。
4週間後ではリアップでの増加数0.8本、リアップX5での増加数1.4本とその差が0.6本でしたが、24週終了時ではリアップでの増加数15.4本、 リアップX5での増加数21.8本と6.4本の差があることがわかります。
こちらの臨床データはリアップとリアップX5を使用したそれぞれの被験者の1㎠当たりの総毛髪数の変化をグラフ化したものです。
使用開始4～24週間後まで4週ごとに、開始時と同一部位（1㎠）における毛髪数の変化を確認し、その増減数を示しております。
4週間後ではリアップでの増加数0.8本、リアップX5での増加数1.4本とその差が0.6本でしたが、24週終了時ではリアップでの増加数15.4本、 リアップX5での増加数21.8本と6.4本の差があることがわかります。
