アライの腹囲減少の推移
アライの腹囲減少の推移
(長期投与試験)
(長期投与試験)
※承認申請時添付データ
※承認申請時添付データ
注)小数点第2位を四捨五入しているため、 数値の合計が一致しない箇所があります
注)吹き出し内数値は、ー3%達成率になります
4週(n=119)、8週(n=118)、12週(n=117)、16週(n=116)、20週(n=116)、24週(n=116)、28週(n=116)、32週(n=116)、36週(n=115)、
40週(n=114)、 44週(n=114)、48週(n=114)、52週(n=114)、最終評価時(n=120)
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
総 数:120例
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に
52週間投与する。なお、投与前の12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
※生活習慣改善の取り組み(3カ月)前とアライ服用後の腹囲を比較したデータ
副作用発現率:60.8%
主な副作用:油の漏れ34.2%、便を伴う放屁23.3%、脂肪便9.2%
注)小数点第2位を四捨五入しているため、 数値の合計が一致しない箇所があります
注)吹き出し内数値は、ー3%達成率になります
4週(n=119)、8週(n=118)、12週(n=117)、16週(n=116)、20週(n=116)、24週(n=116)、28週(n=116)、32週(n=116)、36週(n=115)、40週(n=114)、 44週(n=114)、48週(n=114)、52週(n=114)、最終評価時(n=120)
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
総 数:120例
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に52週間投与する。なお、投与前の12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
※生活習慣改善の取り組み(3カ月)前とアライ服用後の腹囲を比較したデータ
副作用発現率:60.8%
主な副作用:油の漏れ34.2%、便を伴う放屁23.3%、脂肪便9.2%
国内の臨床試験では、120人に1年間服用していただいた結果、平均で4.73cm腹囲が減り、内臓脂肪面積変化率は平均で-21.52%でした。平均ですので、中には腹囲が10cm以上減った方も。
効果が出始める時期という意味では、多くの人が1ヶ月ほどで少しずつ変化が出てくると思います。
国内の臨床試験では、120人に1年間服用していただいた結果、平均で4.73cm腹囲が減り、内臓脂肪面積変化率は平均で-21.52%でした。平均ですので、中には腹囲が10cm以上減った方も。
効果が出始める時期という意味では、多くの人が1ヶ月ほどで少しずつ変化が出てくると思います。
52週(約1年)の長期投与試験
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に52週間投与する。
なお、投与前の12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
総 数:120例
52週(約1年)の長期投与試験
対 象:18才以上の内臓脂肪が過剰蓄積した方
試験方法:生活習慣の改善(食事、運動)を実施しながら、オルリスタット60mgを1回1カプセル、1日3回食事中又は食後1時間以内に52週間投与する。
なお、投与前の12週間は、生活習慣の改善のみを実施する。
総 数:120例