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女性用リアップの臨床試験データ
女性用リアップの臨床試験データ
有効性
有効性
女性用リアップ（ミノキシジル1%製剤，先発品「リアップレディ」）は、6ヵ月使用後において、①毛髪数の増加、②太い毛髪の増加が認められました。
「リアップリジェンヌ」は、「リアップレディ」との生物学的同等性を確認しています。
女性用リアップ（ミノキシジル1%製剤，先発品「リアップレディ」）は、6ヵ月使用後において、①毛髪数の増加、②太い毛髪の増加が認められました。
「リアップリジェンヌ」は、「リアップレディ」との生物学的同等性を確認しています。
① 毛髪数の増加
① 毛髪数の増加
毛髪数の評価：投与開始4～24週後（4週毎）に開始時と全く同一部位（1cm2）における毛髪数の変化を確認した
リアップレディを使用した被験者の、1cm2当たり総毛髪数の変化をグラフ化
1cm2あたりの増加本数の小数点第2位を四捨五入して表示
毛髪数の評価：投与開始4～24週後（4週毎）に開始時と全く同一部位（1cm2）における毛髪数の変化を確認した
リアップレディを使用した被験者の、1cm2当たり総毛髪数の変化をグラフ化
1cm2あたりの増加本数の小数点第2位を四捨五入して表示
② 太い毛髪の増加
② 太い毛髪の増加
太い毛髪の評価：投与開始4～24週後（4週毎）に開始時と全く同一部位（1cm2）における太い毛髪の変化を確認した
リアップレディを使用した被験者の、1cm2当たりの40µm以上の太さの毛髪数の変化をグラフ化
1cm2あたりの増加本数の小数点第2位を四捨五入して表示
太い毛髪の評価：投与開始4～24週後（4週毎）に開始時と全く同一部位（1cm2）における太い毛髪の変化を確認した
リアップレディを使用した被験者の、1cm2当たりの40µm以上の太さの毛髪数の変化をグラフ化
1cm2あたりの増加本数の小数点第2位を四捨五入して表示
安全性
安全性
副作用発現率13.6％でした。
内訳は、皮膚症状（刺激感等）7.9%，臨床検査異常（リンパ球低下等）2.9%，精神・神経症状（頭痛等）2.1%，その他の自他覚症状0.7%でした。
副作用発現率13.6％でした。
内訳は、皮膚症状（刺激感等）7.9%，臨床検査異常（リンパ球低下等）2.9%，精神・神経症状（頭痛等）2.1%，その他の自他覚症状0.7%でした。
「リアップリジェンヌ」「リアップレディ」承認申請時添付データ
■対象：成人女性（20歳以上）の壮年性脱毛症患者
■評価方法：二重盲検比較試験。投与開始4～24週後（4週毎）に開始時と全く同一部位（1cm2）における毛髪数の変化を確認した。
「リアップリジェンヌ」「リアップレディ」承認申請時添付データ
■対象：成人女性（20歳以上）の壮年性脱毛症患者
■評価方法：二重盲検比較試験。投与開始4～24週後（4週毎）に開始時と全く同一部位（1cm2）における毛髪数の変化を確認した。
